El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitió una opinión técnica favorable de la vacuna Soberana para adultos durante la 165 Sesión Extraordinaria.
El texto señala que la información técnico-científica fue con evidencia para el uso de la vacuna Soberana como primo vacunación en adultos (población que no ha sido inmunizada anteriormente).
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“Este producto consiste en un conjugado de proteína de dominio de unión a receptor de la proteína S de SARS-CoV-2 (RBD) recombinante con toxoide tetánico, con hidróxido de aluminio como adyuvante”, apuntó el comunicado.
La vacuna presentada por Neuronic Mexicana S.A. de C.V. e Instituto Finlay de Vacunas en Cuba, es la segunda de origen latinoamericano en ser evaluada ante este grupo de expertos, seguida de Abdala, primer biológico hispanoamericano contra Covid-19, presentado el 31 de agosto de 2021.
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La Cofepris aseguró que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de agencia reguladora; emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada, por lo que este paso no representa la autorización final para uso de emergencia.
