La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a profesionales de la salud a no suministrar ni prescribir la marca Octralin, del medicamento tacrolimus, como medida preventiva ante las advertencias recibidas del sistema de farmacovigilancia
El Octralin es un inmunosupresor de Laboratorios Raam de Sahuayo, suministrado a pacientes que recibieron trasplantes de hígado, riñón o corazón para prevenir el rechazo del órgano. Más de 50 reportes señalan que se encontró una baja concentración de tacrolimus en la sangre de varios pacientes, indicando su ineficiencia terapéutica.
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Ante los riesgos a la salud de pacientes con trasplante, las autoridades sanitarias, apegadas a los artículos 397, 404 fracciones X, XII y XIII y 414 de la Ley General de Salud, ordenó a los profesionales de la salud a suspender el uso y no recetar Octralin en cualquiera de sus dos presentaciones de 1.0 mg y 5.0 mg, hasta que se concluya la investigación.
Cofepris recomienda que en caso de estar bajo tratamiento con Tacrolimus de Laboratorios Raam de Sahuayo, buscar alternativas terapéuticas junto a profesionales calificados para no poner en riesgo la salud.
Ante cualquier reacción adversa y malestares por el suministro de Octralin, el personal médico deberá notificarlo al siguiente correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx o en el siguiente link
A su vez, solicitaron apoyo a farmacias y distribuidores para que, en caso de contar con el producto antes citado en almacén, sea inmovilizado hasta que las autoridades sanitarias determine lo conducente.
