La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México emitió una opinión no favorable hacia un fármaco que es utilizado contra el Alzheimer.
Una empresa biotecnológica estadounidense comunicó hace unas horas que decidió retirar del mercado su fármaco Aduhelm (aducanumab-avwa) que era promocionado como el primer medicamento en tratar el deterioro cognitivo asociado con el progresivo trastorno cerebral.
La empresa Biogen asegura que “Aduhelm será retirado de la venta debido a que no pudo encontrar un socio o inversor externo para financiar futuros estudios del medicamento”.
Sin embargo, enfatiza que la decisión “no está asociada con ningún problema de seguridad o su efectividad”. Al mismo tiempo subrayó que esta medida le permitirá centrarse en otro fármaco, Leqembi, desarrollado conjuntamente con la japonesa Eisai.
¿Qué es Aduhelm?
Aduhelm es un anticuerpo monoclonal que busca reducir la acumulación de una proteína llamada beta-amiloide en el tejido cerebral, considerada causa del Alzheimer, fue probada en dos ensayos en humanos de última etapa. La droga mostró una reducción en el deterioro cognitivo en uno de los estudios, pero no en el otro caso.
“Como pionero en la enfermedad de Alzheimer, Biogen está reorientando sus recursos para construir una franquicia líder que aborde las múltiples patologías de la enfermedad y las necesidades de los pacientes.
Tenemos previsto seguir avanzando en el lanzamiento de Leqembi, junto con Eisai, y continuar impulsando la innovación con el desarrollo de los demás activos de nuestra cartera de productos”, declaró el presidente y consejero delegado de Biogen, Christopher Viehbacher.
La opinión de Coferpis no es favorable
El órgano mexicano publicó, desde octubre del 2021, los resultados de la votación a la que fue sometida la molécula Aducanumab, que está dirigida para el tratamiento de la enfermedad del Alzheimer, como lo describe la Asociación de Alzheimer.
“Para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, incluidas las etapas iniciales como el deterioro cognitivo leve (DCL) y demencia leve, que, debido a la enfermedad, reduce las placas de beta amiloide en el cerebro y retrasa el deterioro clínico”, expresó la comisión.
En la misma publicación, la Cofepris aclaró que “esta opinión no representa una autorización o un rechazo; la opinión técnica no vinculante es emitida como uno de los pasos en el proceso de revisión de moléculas nuevas”, es decir, que comprar este producto es bajo el propio riesgo de quien lo adquiera.
El fármaco fue aprobado de forma acelerada en 2021 por la FDA a pesar de los cuestionables resultados de los ensayos clínicos.
